一、切向流过滤的应用

1. 以功能划分，切向流过滤主要用于：

浓缩，澄清，透析，纯化，除热源，缓冲液置换，脱盐，细胞收获澄清等。

2. 以用途划分，切向流过滤主要用于：

单抗/生物仿制药，重组蛋白，疫苗，血液制品，脂质体，小分子（胰岛素，多肽，多糖，单糖等），新型治疗（质粒，病毒载体等），中药，化药等。

二、过滤的分类

1. 超滤膜：1kD-1000kD，膜孔径0.001-0.10um

2. 通量Flux和膜面积

通量的一般表示方式：Litres/（Square Metre×Hour）

LMH 升/（平方米×小时）

切向流过滤膜面积的计算：

三、切向流过滤膜

1. 切向流过滤膜的特点和性质

注意：切向流过滤膜的通量跟孔径相关，一般来说，孔径越大，在相同条件下，通量也越高，表中的流速是相对于相同孔径的聚醚砜膜而言的。

2. 切向流过滤膜的选择

➢材质:

-不同材质的膜对蛋白吸附不同，通常：聚砜>聚醚砜>纤维素膜，极低： Ultracel (复合再生纤维素)< 0.1g/m²；低：Biomax (改良聚醚砜膜) < 0.2g/m²

-化学兼容性

➢孔径, 3-5倍原则

-所选择的孔径与被截留的分子间要有三五倍的差异与被分离物之间要有3-5倍以上的大小差距。例如：例如单抗分子大小: 150kD，通常使用30kD的膜进行浓缩。

4. 膜包的优化设计

①流道中筛网的作用：

①在膜表面产生柔和的湍流控制膜表面的浓差极化。

②液压阻力导致更高的压降。

②A, C, D, V四种筛网的选择

Ⅰ A筛网（致密）

单位切向流速度下压降最高/最高的传质效率

15-20psi，2.6-4.3L/min/m2

用于清洁，低浓度，低粘度的料液。

Ⅱ C筛网（粗糙）

单位切向流速度下中等压降

5-10psi，2.6-4.3L/min/m2

用于清洁，中等浓度，低等粘度的料液。

Ⅲ D筛网（粗糙）

单位切向流速度下中低等压降

2-6psi，5-6L/min/m2

用于高浓度，高粘度的料液。

Ⅳ V筛网（悬浮）

单位切向流速度下最低的压降

0.5-2.0psi，2.6-4.3L/min/m2

用于高固含量，超高浓度，高粘度的料液的浓缩。